FDA povlači 500 neodobrenih lijekova sa tržišta nakon što su se prodavali desetljećima

Otkriveno je da su se stotine lijekova protiv gripe, prehlade, alergije i kašlja prodavalo dugi niz godina u apotekama bez recepta, iako nisu dobili odobrenje od strane Američke Agencije za hranu i lijekove (FDA).

Nedavno FDA je odlučila stati tome na kraj i povući sa tržišta 500 lijekova.

„Jako smo zabrinuti zbog ovih lijekova, zato što jednostavno ne znamo što oni sadrže, kako djeluju i na koji su način proizvedeni”, - rekao je Michael Levy, direktor odjela FDA za registraciju novih lijekova.

Većina tih lijekova je bila dostupna i prije nego što je počela djelovati agencija za odobravanje lijekova i zbog toga su se samo nastavili prodavati u apotekama.

FDA nema točne podatke o tome, koliko tih lijekova je bilo prodano niti koliko ih je još dostupno u prodaji.


Ipak, izgleda da je cilj FDA nije zaštita građana od mogućih nuspojava neodobrenih lijekova, nego kontrola tržišta. Agencija za hranu i lijekove želi natjerati sve proizvođače lijekova da prođu njihov proces odobrenja, koji košta milijune dolara.

Što se tiče već odobrenih lijekova, izgleda da FDA ne zabrinjavaju njihove nuspojave, koje su bile prijavljene odjelu neželjenih posljedica lijekova FDA.

Na primjer, brojne ozbiljne komplikacije nakon cijepljenja protiv HPV-a sa novim cjepivom Gardasil nisu izazvale nikakav interes od strane FDA.

Proizvođači neodobrenih lijekova imaju 90 dana da ih prestanu proizvoditi i 180 dana da ih povuku sa tržišta.



Listu lijekova pogledajte ovdje:

http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/SelectedEnforce... tActionsonUnapprovedDrugs/ucm245106.htm